| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401962號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：GLU酶液①：己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、NADP(氧化型)、醋酸鎂、2-氨基-2-羥甲基-1，3-丙二醇緩沖液(pH7.0)；GLU反應(yīng)液②：三磷酸腺苷二鈉、2-氨基-2-羥甲基-1，3-丙二醇緩沖液(pH9.0)。zxtf.net.cn產(chǎn)品有效期：保存于 2-10℃，有效期：1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量檢測(cè)血清、血漿或尿中的葡萄糖濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葡萄糖檢測(cè)試劑盒(己糖激酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pureauto S GLU |
| 規(guī)格型號(hào) | GLU 酶液①400mL×2，400mL×4；GLU 反應(yīng)液②200mL×2，200mL×4 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 4111-2008 |
| 附件 | |
