| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2280119號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 亨特萊康復產(chǎn)品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 多普勒探頭：OP2HS探頭發(fā)射頻率為2MHz，OP3HS探頭發(fā)射頻率為3MHz，VP4HS探頭發(fā)射頻率為4MHz，VP5HS探頭發(fā)射頻率為5MHz，VP8HS探頭發(fā)射頻率為8MHz，VP10HS探頭發(fā)射頻率為10MHz，光學血容積探頭：VPPG探頭波長890nm±20nm，聲輸出符合GB16846-1997《醫(yī)用超聲診斷設備聲輸出公布要求》的規(guī)定。zxtf.net.cn各產(chǎn)品型號區(qū)別及組成詳見標準。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 儀器主要對周圍血管進行檢查。 |
| 注冊代理 | 北京麗泉經(jīng)濟發(fā)展公司 |
| 售后服務機構 | 英國亨特立醫(yī)療有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.17 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京麗泉經(jīng)濟發(fā)展公司”變更為“英國亨特立醫(yī)療有限公司北京代表處”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2280119號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2280119號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.08.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 英國魯頓市達洛路310-312 |
| 生產(chǎn)場所 | 英國卡迪夫市波特曼莫爾路35號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲多普勒和便攜光學血容積檢測儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic Doppler and PPG Hand Held Unit |
| 規(guī)格型號 | DOPPLEX RD2, DOPPLEX MD2, DOPPLEX FD2, DOPPLEX D900 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG2149-2003《超聲多普勒和便攜光學血容積檢測儀》 |
| 附件 | |
