| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3701514號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由系統(tǒng)軟件安裝CD，文本資料CD，系統(tǒng)配備的使用說(shuō)明書(shū)組成。軟件版本第5.1版. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于接收、傳輸、顯示、儲(chǔ)存和處理醫(yī)學(xué)圖像和數(shù)據(jù)，并可測(cè)量、計(jì)算、注釋、準(zhǔn)備和打印檢查報(bào)告，主要是診斷用超聲檢查報(bào)告。醫(yī)學(xué)全在線 ViewPoint為用戶(hù)顯示的超聲波圖像和內(nèi)窺鏡圖像可用于診斷目的。對(duì)于其它所有類(lèi)型的圖像數(shù)據(jù)，例如X射線或CT圖像，ViewPoint僅可用于記錄和培訓(xùn)目的。ViewPoint不可用作自動(dòng)診斷系統(tǒng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | ViewPoint Bildverarbeitung GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Argelsrieder Feld 12, 82234 Wessling, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Argelsrieder Feld 12, 82234 Wessling, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 影像檔案?jìng)鬏斕幚硐到y(tǒng)軟件 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Picture archiving and communication system software |
| 規(guī)格型號(hào) | ViewPoint |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1010--2009《影像檔案?jìng)鬏斕幚硐到y(tǒng)軟件》 |
| 附件 | |
