| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2223299號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由顯微鏡MICROFLEX、DENTA300/500/900、顯微鏡支架FS1-11組成。具體組成與連接為MICROFLEX/FS1-11、DENTA300/FS1-11、DENTA500/FS1-11、DENTA900/FS1-11。醫(yī)學(xué)全在線 左右光學(xué)系統(tǒng)之間的放大率差不大于1.5%，在最高放大率視場(chǎng)中心的分辨力≥1800.NA(線對(duì)/mm)，手術(shù)顯微鏡在最高放大率時(shí)調(diào)焦清晰后，改變放大率至最低放大率，不加調(diào)焦，視場(chǎng)中心的分辨力不低于20線對(duì)/mm。其余參數(shù)見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 均用于在門診、手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行診斷、觀察和所有外科手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 麥迪塞姆(北京)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 麥迪塞姆(北京)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MOELLER-WEDEL GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Operating Microscopes |
| 規(guī)格型號(hào) | 顯微鏡MICROFLEX、DENTA300、SPECTRA300/500/900顯微鏡支架FS1-11 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4568-2008《手術(shù)顯微鏡》 |
| 附件 | |
