| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401007號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)卡式盒：內(nèi)含抗A型流行性感冒病毒單克隆抗體、抗B型流行性感冒病毒單克隆抗體、ALP標(biāo)記抗A型流行性感冒病毒單克隆抗體、ALP標(biāo)記抗B型流行性感冒病毒單克隆抗體、BCIP、樣品處理液、反應(yīng)停止液。產(chǎn)品有效期：1－30℃保存，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定性檢測(cè)鼻腔擦拭液中A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海日新醫(yī)藥發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.20 |
| 有效期截止日 | 2013.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | FUJIREBIO INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 62-5, Nihonbashi-Hamacho 2- Chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0007, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 51-4 Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan; 203-152, Aza-Ushiake, Oaza-Yoshiwa, Ube-shi, Yamaguchi 759-0134, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | A型及B型流行性感冒病毒抗原檢測(cè)用試劑盒(商品名:愛(ài)思普林TM流感A&B-N) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Reagent for detection of influenza type A and type B virus antigens |
| 規(guī)格型號(hào) | 10測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0479-2009 |
| 附件 | |
