| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3650565號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是帶針縫合線，其中針的材料是不銹鋼，線是對二氧環(huán)已酮聚合而形成的聚醚制成的無菌人工合成吸收性縫線，聚合物分子式為（C4H6O3)n。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于軟組織的閉合，包括兒科心血管組織、顯微手術(shù)和眼科手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.04.14 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號，詳見附頁。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由原“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 1637-65《可吸收性縫線》”。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 注冊證由“國藥管械（進(jìn))2003第3650565號”變更為“國藥管械（進(jìn))2003第3650565號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rt. 22 Somerville, New Jersey, 08876, USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PDS II縫線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PDS II (polydioxanone) suture, Synthetic Absorbable Suture |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1637-65《可吸收性縫線》 |
| 附件 | |
