| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401152號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：R-I 酶反應(yīng)試劑A：肌酸脒基水解酶[CR]，肌氨酸氧化酶[SAO]，N-(2-羥乙基)-N-乙基-間-苯甲胺鹽酸鹽[CEMB HCl]；R-II酶反應(yīng)試劑B：肌酐胺基水解酶[CRN]，4-氨基安替比林[4AA]，過氧化物酶[POD]。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測(cè)定血清，血漿，尿中肌酐的試劑盒。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-56 KANDA JINBOCHO，CHIYODA-KU，TOKYO 101-8410 JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accuras Auto CRE |
| 規(guī)格型號(hào) | RⅠ：100mL×4, R Ⅰ：400mL×2, RⅡ：100mL×2,RⅡ：200mL×2, RⅠ：80mL×4，R Ⅱ：40mL×4, RⅠ：60mL×4, R Ⅱ：30mL×4，RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0654-2009 |
| 附件 | |
