| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3221798號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一次性碎石器以及手柄組成。碎石器為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，手柄為可重復(fù)使用產(chǎn)品，具體規(guī)格型號(hào)詳見(jiàn)附頁(yè)。碎石力（網(wǎng)籃線拉申碎石強(qiáng)度)：網(wǎng)籃線的破斷強(qiáng)度在196N以上。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與奧林巴斯醫(yī)療內(nèi)窺鏡配套使用,臨床用于捕獲、破碎患者膽管內(nèi)的結(jié)石。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.02 |
| 有效期截止日 | 2011.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 43-2，HATAGAYA，2－CHOME，SHIBUYA-KU,TOKYO，JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI 036－0357 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 一次性碎石器(商品名：威勢(shì)（V)) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Single Use Mechanical Lithotriptor |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2248－2006 《一次性碎石器》 |
| 附件 | |
