注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212695號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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心肺功能/代謝儀(商品名:科時(shí)邁)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
心肺功能/代謝儀(商品名:科時(shí)邁)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4435-2008《心肺功能/代謝儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:1.性能:1.1 流量:A.靜態(tài)新陳代謝:a)測量范圍:0L~50L;b);允差:±3%。B. 最大攝氧量: a)測量范圍:0L~300L;b)允差:±3%。1.2氣體分析器 - 氧(O2)分析器:A. 測量方式:GFC(電化學(xué)方式)。B. 測量范圍和允差: a)測量范圍:0~25%;b)允差:±0.02%。2.結(jié)構(gòu):靜態(tài)新陳代謝傳感器、最大攝氧量傳感器、氣體分析器。3.組成:主機(jī)(氣體分析器、靜態(tài)新陳代謝傳感器、最大攝氧量傳感器)、軟尺、膠管、皮脂夾、充電器、連接線、采樣管線、分析軟件、手提箱、呼吸過濾器(選配)、面罩(選配)。,心肺功能/代謝儀(商品名:科時(shí)邁)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:Fitmate是一個用作進(jìn)行以下試驗(yàn)的工具:基礎(chǔ)新陳代謝、心肺健康(VO2 max)、健康評估。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212695號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1.性能:1.1 流量:A.靜態(tài)新陳代謝:a)測量范圍:0L~50L;b);允差:±3%。B. 最大攝氧量: a)測量范圍:0L~300L;b)允差:±3%。1.2氣體分析器 - 氧(O2)分析器:A. 測量方式:GFC(電化學(xué)方式)。B. 測量范圍和允差: a)測量范圍:0~25%;b)允差:±0.02%。2.結(jié)構(gòu):靜態(tài)新陳代謝傳感器、最大攝氧量傳感器、氣體分析器。3.組成:主機(jī)(氣體分析器、靜態(tài)新陳代謝傳感器、最大攝氧量傳感器)、軟尺、膠管、皮脂夾、充電器、連接線、采樣管線、分析軟件、手提箱、呼吸過濾器(選配)、面罩(選配)。zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 Fitmate是一個用作進(jìn)行以下試驗(yàn)的工具:基礎(chǔ)新陳代謝、心肺健康(VO2 max)、健康評估。
注冊代理 廣州中維行電子器材技術(shù)服務(wù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州中維行電子器材技術(shù)服務(wù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) COSMED S.R.L.
生產(chǎn)廠地址(中文) 37 Via dei Piani di Monte Savello, PAVONA District, 00041 ALBANO LAZIALE(ROME)
生產(chǎn)場所 37 Via dei Piani di Monte Savello, PAVONA District, 00041 ALBANO LAZIALE(ROME)
生產(chǎn)國(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) 心肺功能/代謝儀(商品名:科時(shí)邁)
產(chǎn)品名稱(英文) Pulmonary Function & RMR Testing Equipment
規(guī)格型號 Fitmate型
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4435-2008《心肺功能/代謝儀》
附件
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