| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1101168號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該工具由擴(kuò)孔器，試模，手柄，套管，絲錐、起子，工具盤(pán)，其它工具(測(cè)量器、X-射線(xiàn)模板)等組成。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)zxtf.net.cn 與人體接觸的部分材料采用ISO4948-1中17-4不銹鋼，不與人體接觸的部分材料采用ISO4948-1中17-4不銹鋼或ASTMB211-02規(guī)定的6061鋁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于放置橈骨頭假體系統(tǒng)的外科手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京瑞成德源科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京京晟華康科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Acumed LLC |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 5885 N.W. Cornelius Pass Road, Hillsboro, Oregon 97124-9432 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road, Hillsboro, Oregon 97124-9432 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 橈骨頭假體系統(tǒng)工具 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Total Radial Head System Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 橈骨頭假體系統(tǒng)工具 |
| 附件 | |
