| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221297號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由可拆分手術(shù)器械(由插件、內(nèi)管、絕緣外管、手柄組成)、不可拆分手術(shù)器械及保護(hù)帽、保護(hù)套。材料：插件、內(nèi)管及不可拆分手術(shù)器械(接觸人體部分)采用不銹鋼制成；絕緣外管、手柄采用PEEK制成；保護(hù)帽、保護(hù)套采用硅樹(shù)脂或不銹鋼制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品手術(shù)時(shí)與高頻電刀配合，用于外科手術(shù)時(shí)切除、切割以及抓取組織，并可用于組織活檢及/或凝血過(guò)程。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.10 |
| 有效期截止日 | 2013.06.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡下可重復(fù)使用手術(shù)器械(商品名：AESCULAP) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AdTec Reusable Endoscopic Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0828-2009《內(nèi)窺鏡下可重復(fù)使用手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
