| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400545號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：苯妥英定標(biāo)液0，2.5，5，10，20，40μg/mL(1個5mL滴瓶，5個2mL滴瓶)：苯妥英，三羥甲基氨基甲烷緩沖液和防腐劑，包括0.1％疊氮化鈉。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中豎直放置，有效期22個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對苯妥英檢測試劑進(jìn)行定標(biāo)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)場所 | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 苯妥英定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Phenytoin Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 1×5 mL，5×2 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0221-2009 |
| 附件 | |
