注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3300553號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1245-2005《全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由機架、患者檢查床、控制臺、配電裝置、球管、高壓發(fā)生器、探測器、顯示器等組成?臻g分辨率:在10%MTF的情況下為13.0lp/cm;低對比度分辨率:在0.3%對比情況下、13.3mGy時為5mm;圖像重建時間0.167s;最小體層厚度0.625mm;最長掃描時間120s;機架傾斜角度為±30°。,全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于全身X射線計算機斷層掃描檢查。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3300553號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由機架、患者檢查床、控制臺、配電裝置、球管、高壓發(fā)生器、探測器、顯示器等組成。
空間分辨率:在10%MTF的情況下為13.0lp/cm;低對比度
分辨率:在0.3%對比情況下、13.3mGy時為5mm;圖像重
建時間0.167s;最小體層厚度0.625mm;最長掃描時間
120s;機架傾斜角度為±30°。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于全身X射線計算機斷層掃描檢查。
注冊代理 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務(wù)機構(gòu) 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
批準(zhǔn)日期 2006.03.14
有效期截止日 2010.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 7-127, Asahigaoka, 4 Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan
生產(chǎn)場所 7-127, Asahigaoka, 4 Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Computed Tomography System
規(guī)格型號 LightSpeed16
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1245-2005《全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)》
附件
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