| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3451073號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 透析管及套裝內(nèi)組件包括：血透插管、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、穿刺針、隧道探針、傷口敷貼、注射器 、注射封蓋、解剖刀等。血透插管管體采用聚氨酯或醫(yī)用 級(jí)硅橡膠材料制成；外接管均采用硅橡膠材料；導(dǎo)絲，隧 道探針和穿刺針由304號(hào)不銹鋼制成；套環(huán)（Cuff－卡夫 )采用聚酯材料；擴(kuò)張器采用高密度聚乙烯材料；傷口敷 貼由聚脂薄膜和棉線制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 透析管及附件適用于血液透析、采血和液體輸注。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kendall, a Division of Tyco Healthcare Group LP Route 40 Argyle,NY 12809 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析管及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemodialysis Catheters and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0549－2005《血液透析管及附件》 |
| 附件 | |
