| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460591號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架及輸送系統(tǒng)組成。支架采用鎳鈦合金材料制成。輸送系統(tǒng)主要包括內(nèi)軸，海波管和外軸。提供兩種輸送系統(tǒng)長度：80cm和130cm； 八種支架長度：20，30，40，60，80，100，120，150mm；七種支架直徑：4.0，5.0， 6.0，7.0，8.0，9.0，10.0mm。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于減輕膽道系統(tǒng)內(nèi)惡性腫瘤造成的狹窄。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自膨脹式膽道支架系統(tǒng)(商品名：Complete SE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Complete SE Self-Expanding Biliary Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0188-2009《自膨脹式膽道支架系統(tǒng)(商品名：Complete SE)》 |
| 附件 | |
