| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402326號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成： C肽包被珠(L2PE12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有多克隆兔抗C肽抗體； C肽試劑楔(L2PEA2)：試劑楔帶有條碼。17.5 mL堿性磷酸酶標記的C肽緩沖液。 C肽校正(LPEL，LPEH)：2瓶(低、高)凍干的含C肽的人白蛋白緩沖液。 |
| 產品適用范圍 | Immulite2000 C－肽試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清、肝素化血漿或尿中的C肽. |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.02 |
| 備注 | 生產者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生產者地址由“5700 West 96thStreet,Los Angeles, California 90045, USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402326號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402326號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA |
| 生產場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Immulite2000 C－肽試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Immulite2000 C-Peptide |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | YZB/USA 1079-2005《C－肽試劑盒》 |
| 附件 | |
