| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401153號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:1瓶在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中，抗－h(huán)TSH(小鼠，單克隆)包被的微粒；1瓶在含有蛋白質(zhì)(魚(yú))穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的生物素標(biāo)記的抗－h(huán)TSH(山羊)結(jié)合物；1瓶抗生物素(兔)：在含有蛋白質(zhì)(魚(yú))穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的堿性磷酸酶結(jié)合物：1瓶含有表面活性劑的清洗緩沖液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)人血清或血漿中的促甲狀腺激素濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.13 |
| 有效期截止日 | 2012.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺激素第三代測(cè)定試劑盒(微粒子酶免疫分析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 3rd Generation TSH Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0629-2007 |
| 附件 | |
