生產(chǎn)場所 | 杭州市江干區(qū)筧橋鎮(zhèn)弄口村12組 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2550168號 |
生產(chǎn)單位 | 杭州四方醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | 杭州市鳳起路春豐苑1-1-201 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 光固化機 |
產(chǎn)品標準 | YZB/浙 0362-2007 |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 鹵鎢燈型的光譜范圍為380nm~ 540nm,截止波長不小于380nm; LED型的光譜范圍為430nm~490nm;產(chǎn)品對光固化復合樹 脂的固化深度不小于2mm,光斑區(qū)域中的任何一點,溫升 不大于15℃;工作噪聲不大于55dB(A);產(chǎn)品工作定時 誤差不大于2s;產(chǎn)品電氣安全性能符合注冊產(chǎn)品標準附錄 A的要求。 |
有效期 | 2011.05.09 |
批準日期 | 2007.05.09 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要對光固化樹脂進行固化,供口腔科作修復牙齒用。 |
規(guī)格型號 | 多個 |
附件 | |