| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3452214號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 浪華橡膠制品工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為帶泵管型管道。包括動(dòng)脈回路、靜脈回路、廢液回路、輔助回路、補(bǔ)液回流回路和廢液袋及JMS采尿筒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為一次性使用血液凈化裝置的體外循環(huán)管道，供血液凈化時(shí)作為血液管道使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京韶華松和貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京華旭眾和科貿(mào)有限公司，上海強(qiáng)健醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.29 |
| 有效期截止日 | 2008.10.29 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京韶華松和貿(mào)易有限公司”變更為“北京華旭眾和科貿(mào)有限公司”和“上海強(qiáng)健醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3452214號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3452214號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2009.03.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 奈良縣大和高田市曾大根二丁目6番1號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 奈良縣大和高田市曾大根二丁目6番1號(hào) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Extracorporeal Blood Circuit |
| 規(guī)格型號(hào) | DFK-40NL1、CHF-400NL1、CHD-400NL1、CHD-400NL2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0267《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》 |
| 附件 | |
