| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220559號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 硬管內(nèi)窺鏡，由帶光學(xué)鏡的鏡鞘組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 視向角8°/5°，視場(chǎng)角60°；分辨率≥7.43 lp/mm(L=10mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在尿道膀胱/子宮內(nèi)窺鏡觀察和手術(shù)中使用，不能與作為高頻手術(shù)設(shè)備應(yīng)用部分的內(nèi)窺鏡附件共同使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京大清生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雪力(廣州)內(nèi)窺鏡技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.14 |
| 有效期截止日 | 2010.03.14 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“廣州亮晶內(nèi)窺鏡貿(mào)易有限公司”變更為“雪力(廣州)內(nèi)窺鏡技術(shù)有限公司”；國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220559號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220559號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | SchOlly Fiberoptic GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Robert-Bosch-Str.1-3,D-79211 Denzlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Robert-Bosch-Str.1-3,D-79211 Denzlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 尿道膀胱/子宮內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Cystoscopy-Urethroscopy,Hysteroscopy |
| 規(guī)格型號(hào) | 41.0609a，41.0611a，41.0614a，41.0615a。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM2304-2005《尿道膀胱/子宮內(nèi)窺鏡及其附件》 |
| 附件 | |
