| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3450773號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Gambro DASCO S.p.A |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 透析用管路 SP-420和PH-580組成：泵管、流量調(diào)節(jié)器、輸液管道、穿刺頭、管路夾；透析用管路C-5.301-B4XE組成：泵管、流量調(diào)節(jié)器、輸液管道、穿刺頭、管路夾、氣泡收集器；透析用廢液袋 SP-354組成：液袋、輸液管路、管路夾。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | C-5.301-B4XE：與血液透析機(jī)、血液透析器、血管入口和血液管線連接用于補(bǔ)液。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
PH-580：與 PRISMATHERM透析液加熱器一起使用將回輸?shù)难骷訜帷?br>SP-420：在PRISMA/PRISMAFLEX治療期間配合Prismatherm II血液加溫器使用，將回輸?shù)难骷訙�，用以補(bǔ)償對(duì)環(huán)境 及流出液的熱量丟失。SP-354：在透析治療期間，用于廢 液收集。 |
| 注冊(cè)代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.19 |
| 有效期截止日 | 2011.05.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIA Modenese, 66 - 41036 MEDOLLA（MO) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | VIA Modenese, 66 - 41036 MEDOLLA（MO) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析用管道Lines for hemodialysis |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lines for hemodialysis |
| 規(guī)格型號(hào) | 透析用管路 SP-420 透析用管路 C-5.301-B4XE 透析用管路 PH-580 透析用廢液袋 SP-354 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1324-2006《血液透析用管道》 |
| 附件 | |
