| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401729號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Dr. Fenning BioMed GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：8X12微孔板；標(biāo)準(zhǔn)品(1ml)X4；陰性質(zhì)控血清(1ml)X1；陽性質(zhì)控血清(1ml)X1；樣本稀釋緩沖液(5X, 20ml)X1；酶結(jié)合物溶液(15ml)X1；洗滌緩沖液(20X, 50ml)X1；底物溶液(15ml)X1；終止液(15ml)X1；數(shù)據(jù)表1份；試劑盒的使用說明1份；加樣安排表1份。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒主要用于定量檢測人血清中抗單鏈DNA (ssDNA)自身抗體的濃度。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗單鏈DNA(ssDNA)自身抗體酶免分析試劑盒(商品名：抗單鏈DNA(ssDNA)自身抗體酶免分析試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ssDNA-IgG Enzyme Immunoassay Test Kit |
| 規(guī)格型號 | ssDNA-IgG |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3617-2005 抗單鏈DNA(ssDNA)自身抗體酶免分析試劑盒 |
| 附件 | |
