| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400864號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由人類血清中加入化學(xué)添加劑，及特定的生物源性物質(zhì)組成。生物添加劑來源如下：分析物-β2微球蛋白；來源-人類血清。非反應(yīng)物質(zhì)：0.05％牛血清白蛋白。濃度是批特異的，每批質(zhì)控的具體值見包裝盒內(nèi)說明書。包裝盒內(nèi)放有條碼，內(nèi)儲存有各靶值信息。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2－8℃保存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于自動化生化分析儀上的β2微球蛋白檢測的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.14 |
| 有效期截止日 | 2013.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 13-1 Nishi-Goken-Cho,Shinjuku-ku,Tokyo,JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | β2微球蛋白血清質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | β2 Microglobulin Control Set Serum |
| 規(guī)格型號 | 2×1.0 ml水平1；2×1.0 ml水平2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0457-2009 |
| 附件 | |
