| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401830號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Dimension RxL Max：由主機(jī)（包括電極、Flex試劑船系統(tǒng)、進(jìn)樣區(qū)、比色系統(tǒng))、顯示器、鍵盤(pán)、打印機(jī)、條形碼掃描儀及配套軟件組成。DimensionRxL Max HM：由主機(jī)（包括電極、Flex試劑船系統(tǒng)、進(jìn)樣區(qū)、比色系統(tǒng)、HM模塊)、顯示器、鍵盤(pán)、打印機(jī)、條形碼掃描儀及配套軟件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品以體液為標(biāo)本，可以對(duì)包括酶活性在內(nèi)的多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)，通過(guò)HM模塊還可進(jìn)行基于鉻原理的高靈敏度異相免疫測(cè)定。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Newark, DE 19714, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 101 Silvermine Rd., Brookfield, CT 06804 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dimension RxL Max Clinical Chemistry System |
| 規(guī)格型號(hào) | Dimension RxL Max，Dimension RxL Max HM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0856-2007《全自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 | |
