| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3240282號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(包括中心控制器、激光發(fā)生器、高壓發(fā)生器、電源、冷卻系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、開關(guān)系統(tǒng))及激光傳輸系統(tǒng)(7關(guān)節(jié)臂)組成。激光類型：Nd:YAG、KTP Nd:YAG；激光輸出模式：單模；激光波長：1064nm±10％(Nd:YAG)，532nm±10％(KTP Nd;YAG)；最高激光輸出能量：1000mJ±20％(Nd:YAG)，400mJ±20％(KTP Nd:YAG)；最高激光輸出能量密度：12.7J/cm2±20％(Nd:YAG)，6.3J/cm2±20％(KTP Nd:YAG)；脈寬：4－6ns±10％；光斑尺寸：2－8mm±10％；瞄準(zhǔn)光波長：650nm±10％；瞄準(zhǔn)光最大功率≤1mW。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對患者色素性皮膚疾�。禾镳耄智嗌爰�色素斑的治療及去除黑色、深藍(lán)色及褐色皮膚文刺(Hd:YAG激光1064nm波長)；去除紅色皮膚文刺(KTP Hd:YAG激光 532nm波長)。 |
| 注冊代理 | 廣州市安司捷激光電子貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市安司捷激光電子貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.19 |
| 有效期截止日 | 2012.02.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fotona d.d. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Stegne 7 SI-1210 Ljubljana－Sentvid |
| 生產(chǎn)場所 | Stegne 7 SI-1210 Ljubljana－Sentvid |
| 生產(chǎn)國（中文) | 斯洛文尼亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Nd:YAG激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fotona QX |
| 規(guī)格型號 | M 031-3A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SLO 0888-2006 《Nd:YAG激光治療儀》 |
| 附件 | |
