| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400204號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1 套總甲狀腺素校準(zhǔn)品 1、2 和 3(2.3 mL，T4 溶于含抗微生物劑的人血清中)；標(biāo)定值0、60 和 200nmol/L(確切數(shù)據(jù)編碼在批號定標(biāo)卡內(nèi))；批次定標(biāo)卡；實(shí)驗(yàn)方案卡；24個校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽(每一個校準(zhǔn)品有8個校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽)。產(chǎn)品有效期：未開封的校準(zhǔn)品在2-8℃可儲存52周。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外對VITROS 免疫診斷系統(tǒng)定量化驗(yàn)人體血清和血漿(EDTA 或肝素抗凝)內(nèi)甲狀腺素(T4)進(jìn)行定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總甲狀腺素校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Total T4 Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 1套/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 5165-2008 |
| 附件 | |
