| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462942號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用碳纖維加強(qiáng)型聚醚醚酮。其內(nèi)有純鉭顯影珠。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在胸腰椎(即T1到L5)中替代因腫瘤治療而被切除或割除的患病椎體，也適用于治療胸腰椎的骨折。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.09 |
| 有效期截止日 | 2012.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine Sarl |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le locle Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le locle Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱微創(chuàng)椎間融合器(商品名：Concorde) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Minimal Invasive Surgery Spine System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4260-2008《脊柱微創(chuàng)椎間融合器》 |
| 附件 | |
