| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2223682號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由頭帶固定單元(頭盔)、光學(xué)顯微鏡觀察單元、照明光源傳輸電纜和接口單元、激光傳輸光纖和接口單元、 外接可充電電源 (可選配件)組成。激光的傳輸效率≥75％；可傳輸?shù)募す獠ㄩL(zhǎng)：532nm,561nm,635nm,659nm ；激光的工作距離:360mm±7nm；工作距離下的照明光斑直徑三擋可調(diào):分別為14.5mm,29.5mm,56.1mm，允差≤20％；視場(chǎng)范圍：直徑不小于100mm；工作距離下的激光光斑直徑:1.07mm，允差≤±20％；瞳距調(diào)整范圍：18mm，允差≤±20％；照明光的亮度可調(diào)，最大照度不小于350Lx。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者眼內(nèi)檢查；并可與眼底激光治療設(shè)備配合使用，臨床對(duì)患者眼底病變進(jìn)行治療。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5302 Betsy Ross Drive in Santa Clara, CA 95054 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3959 West 1820 South Salt Lake City UT 84104 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光間接檢眼鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laser Indirect Ophthalmoscope |
| 規(guī)格型號(hào) | Tricolor LIO |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5029-2008《激光間接檢眼鏡》 |
| 附件 | |
