| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462857號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)組件包括髓內(nèi)釘和交鎖固定釘。zxtf.net.cn金屬材料采用Ti6Al4V鈦合金，髓內(nèi)釘螺孔內(nèi)襯材料采用超高分子量聚乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與墊圈、尾帽配合使用，適用于長干骨骨折，嚴(yán)重粉碎的，螺旋，長斜形和節(jié)段性骨折，不愈合和延遲愈合，多發(fā)創(chuàng)傷和骨折，病理骨折，腫瘤切除后，髁上骨折，骨延長或縮短。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生產(chǎn)場所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TriGen鈦合金髓內(nèi)釘系統(tǒng)組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TriGen Intramedullary Nail System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA1526-2005《TriGen鈦合金髓內(nèi)釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
