| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223537號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為一件式、后房型、非球面人工晶體。由親水性丙烯酸酯材料制成，含紫外線吸收劑，產(chǎn)品標(biāo)稱含水量25％。人工晶體在紫外光譜范圍的透過(guò)率(在波長(zhǎng)355nm以下)＜10%。光學(xué)形狀雙凸，*Acri.LISA356D型號(hào)的襻結(jié)構(gòu)為C型，*Acri.LISA 366D型號(hào)的襻結(jié)構(gòu)為平板狀襻。zxtf.net.cn*Acri.LISA 356D型號(hào)的光焦度范圍：0.0D～44.0D，*Acri.LISA 356D型號(hào)的光焦度范圍：0.0D～32.0D。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于眼內(nèi)晶體填充和置換，適用于老年性白內(nèi)障和其他類型白內(nèi)障的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美隆國(guó)際公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京天鼎經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | *Acri.Tec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | *Acri.LISA 356D、*Acri.LISA 366D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4844-2008《人工晶體》。 |
| 附件 | |
