| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3210164號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能： 異步和自動同步體外除顫；電流調(diào)節(jié)(CCD)的雙相方波除顫脈沖； 除顫脈沖長度： 正相11.25毫秒，負(fù)相3.75毫秒；除顫電極(阻抗)測量范圍： 23～200 歐姆；XD100(M290)、XD110(M290)、XD300(M290)、XD330(M290)帶自動除顫(AED)功能；XD10(M290)、XD30(M290)、XD110(M290)、XD330(M290)帶起搏功能；XD3(M290)、XD30(M290)、XD300(M290)、XD330(M290)帶SpO2監(jiān)護(hù)功能。zxtf.net.cn結(jié)構(gòu)組成：該產(chǎn)品由主機、把手電極(內(nèi)置兒童電極)，3極心電圖病人導(dǎo)線，蓄電池(AkuPak)，電源線，SavePads除顫電極，SpO2傳感器和導(dǎo)線組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該儀器適用于在醫(yī)療急救中，對病人進(jìn)行心電監(jiān)護(hù)和體外除顫. |
| 注冊代理 | 德國曼吉士有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海宇清醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Metrax GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心臟除顫器監(jiān)護(hù)儀(商品名：PRIMEDIC除顫監(jiān)護(hù)儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PRIMEDIC Defi-Monitor |
| 規(guī)格型號 | XD1(M290)、XD3(M290)、XD10(M290)、XD30(M290)、XD100(M290)、XD300(M290)、XD110(M290)、XD330(M290) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4790-2008《心臟除顫器監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
