| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401404號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此試劑盒是西門子公司800系列血氣分析儀的隨機試劑盒，是液體單試劑產(chǎn)品。主要成分為：葡萄糖 10mmoI/L、乳酸 20mmoI/L、鹽、緩沖液、防腐劑、去離子水。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒僅適用于西門子公司800系列血氣分析儀(包括865，860,855,850,845,840型號)，用于血糖、乳酸測試的一點校正及兩點斜率校正。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Bayer Diagnostics MFG.,LTD"變更為"Siemens Medical Solutions Diagnostics"；生產(chǎn)者地址由"Northern RD, Chilton IndustrialEstate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK"變更為"511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA";注冊代理由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司"；售后服務機構(gòu)"北京北方華建醫(yī)療設備有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司"；產(chǎn)品適用范圍與產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)與組成中"拜耳公司"變更為"西門子公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401404號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401404號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖/乳酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cal G/L |
| 規(guī)格型號 | 570096 150ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1488《血糖/乳酸試劑盒》 |
| 附件 | |
