| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400067號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1a：包被著山羊抗生物素抗體的順磁性微粒，懸浮于MES 緩沖鹽水[ 含有BSA (牛血清白蛋白)、0.25% ProClin** 300 和＜ 0.1% 疊氮鈉]； R1b：單克隆抗人肌紅蛋白抗體-生物素結(jié)合物和單克隆抗人肌紅蛋白抗體-堿性磷酸酶結(jié)合物，溶于磷酸緩沖鹽溶液( 含有BSA、純化小鼠IgG 、純化山羊IgG 、0.25% ProClin 300 和＜ 0.1% 疊氮鈉)。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中肌紅蛋白水平。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Myoglobin |
| 規(guī)格型號 | 2×50測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2812-2003 |
| 附件 | |
