| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市東城區(qū)勝古中路1號(hào)藍(lán)寶商務(wù)大廈一層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400830號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)中關(guān)村南一條發(fā)育所南側(cè)外專公寓1333室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（RF) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 2933－40－2004《G系列類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（RF)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑R1：氨基乙酸緩沖液；試劑R2：0.17w/v%乳膠顆粒超敏化的變性IgG懸浮液。GS611M：試劑R1：3×20ml試劑R2：1×20mlGB610M：試劑R1：3×20ml試劑R2：1×20ml |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年八月八日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用以檢測(cè)人體血清中類風(fēng)濕因子（RF)含量。僅用于體外診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | GS611M、GB610M |
| 附件 | |
