注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2540263號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
壓縮機(jī)最大輸出壓力不小于300kPa;壓縮機(jī)最大輸出氣流量不小于13L/min;霧化輸出最大壓力不小于150kPa;霧化輸出最大流量為8ml/min;霧化速率為0.60-0.70mL/min;藥杯容量為:最大值15ml。產(chǎn)品由主機(jī)、霧化藥杯、空氣連接管及電源組成。醫(yī)學(xué)全在線
不包括口含器、面罩、鼻管耗材類產(chǎn)品。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
對(duì)患者進(jìn)行藥物霧化吸入治療 |
注冊(cè)代理 |
北京發(fā)現(xiàn)恒業(yè)貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京發(fā)現(xiàn)恒業(yè)貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.02.10 |
有效期截止日 |
2013.02.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medel S.P.A. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Via Micheli 7, 43056 S. Polo di Torrile (PR) |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Via Micheli 7, 43056 S. Polo di Torrile (PR) |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
意大利 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
壓縮霧化吸入器(商品名:邁迪壓縮霧化吸入器) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Compressor Nebulizer System |
規(guī)格型號(hào) |
LEM、MICRODIN |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/ITA 0081-2009 《壓縮霧化吸入器》 |
附件 | |
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