注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400999號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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游離甲狀腺素試劑包

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
游離甲狀腺素試劑包生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0265-2007《游離甲狀腺素試劑包》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑包組成:100 個包被好的反應(yīng)杯(修飾配體,可結(jié)合≥5.17pmol抗-T4IgG/反應(yīng)杯);13.3 mL酶結(jié)合物試劑(HRP-綿羊抗-T4,可結(jié)合≥25.8fmol FT4/mL),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。,游離甲狀腺素試劑包生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中游離的甲狀腺素(FT4)的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400999號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成:100 個包被好的反應(yīng)杯(修飾配體,可結(jié)合≥5.17pmol抗-T4IgG/反應(yīng)杯);13.3 mL酶結(jié)合物試劑(HRP-綿羊抗-T4,可結(jié)合≥25.8fmol FT4/mL),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中游離的甲狀腺素(FT4)的含量。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址(中文) 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 游離甲狀腺素試劑包
產(chǎn)品名稱(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Free T4 Reagent Pack
規(guī)格型號 REF 1387000:100測試/包裝
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0265-2007《游離甲狀腺素試劑包》
附件
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