| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市同普路1175弄12號(hào)2層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3401032號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海景源醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市同普路1175弄12號(hào)2層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | κ-輕鏈試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)2862－40－2004《κ-輕鏈試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒組成：κ-輕鏈試劑1：反應(yīng)緩沖液；κ-輕鏈試劑2：抗κ-輕鏈。（貨號(hào)KLC0060只包含試劑1、試劑2，不包含定標(biāo)液、質(zhì)控液)蛋白定標(biāo)液（可另購(gòu)，貨號(hào)PCL9002)。蛋白質(zhì)控液高值（可另購(gòu)，貨號(hào)PCN8H01)。蛋白質(zhì)控液低值（可另購(gòu)，貨號(hào)PCN8L01)。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年玄月二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒適用于血清中κ－輕鏈的體外定量測(cè)定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | KLC1120：50 mL×2+20 mLKLC0060：50 mL+10 mL |
| 附件 | |
