生產(chǎn)場所 |
太倉市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)洛陽路678號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400363號 |
生產(chǎn)單位 |
蘇州新波生物技術(shù)有限公司 |
地址 |
太倉市城廂鎮(zhèn)東郊 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
甲胎蛋白定量檢測試劑盒(免疫熒光法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0196-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要組成:1. 包被反應(yīng)板 ;2.銪標(biāo)記物;3. 分析緩沖液;4. 濃縮洗液(25×);5.增強液 ;6. 甲胎蛋白校準(zhǔn)品;7. 自封袋 1個;8.200uL吸頭 20支;9. 說明書 1份。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
有效期 |
2013.05.26 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.05.27 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑盒可用于定量檢測血清或血漿中的AFP的含量,用于原發(fā)性肝細胞癌及胎兒神經(jīng)管發(fā)育異常(如脊柱裂、腦積水)的輔助診斷。 |
規(guī)格型號 |
96人份/盒 |
附件 | |
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