| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463585號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由螺釘(包括單向釘、萬向釘、空心萬向釘、鎖釘和自斷釘)、棒、鉤、橫連、鎖夾、連接器、連接管、鎖帽和接頭組成。其中棒由純鈦材料制造，其他組件采用Ti6Al4V鈦合金。表面經(jīng)陽極化處理。醫(yī)學(xué)全在線 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于融合兩個(gè)或者多個(gè)節(jié)段脊柱胸腰椎后路內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SCIENT`X |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱后路固定系統(tǒng)(商品名：SCS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SCS Spinal Clip System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4896-2008《脊柱后路固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
