| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3773590號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由穿刺針、導管鞘、導絲、擴張器、導管鞘管塞組成。 穿刺針和導絲材料為不銹鋼，導管鞘材料為聚四氟乙烯，擴張器、導管鞘管塞材料為聚乙烯。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可以插入各種血管內(nèi)導管和臨時起博器電極。 |
| 注冊代理 | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責任公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責任公司 |
| 批準日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smiths Medical Deutschland GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hauptstrasse 45-47,85614 Kirchseeon, |
| 生產(chǎn)場所 | Werdauer Strasse 51, 08427 Fraureuth |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用導管鞘組(商品名：Easy Glide) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Catheter Introducer Sets |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4835-2008《一次性使用導管鞘組》 |
| 附件 | |
