| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401492號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.生物載片，每張載片有不同數(shù)量的反應(yīng)區(qū)，每個反應(yīng)區(qū)內(nèi)包含不同種類、不同 數(shù)量的生物薄片：猴胰腺、猴小腦；2.FITC標記的羊抗人 IgG，直接使用；3.陽性對照血清：抗谷氨酸脫羧酶抗體 (GAD)陽性，直接使用；4.陰性對照血清：自身抗體陰性 ，直接使用；5.樣本緩沖液(IIFT)，直接使用；6.磷酸鹽 (PBS)，pH 7.2；7.吐溫20；8.封片介質(zhì)，直接使用； 9.蓋玻片；10.產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測人血清或血漿中的抗胰島細胞抗體和抗谷氨酸脫羧酶抗體。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.09.30 |
| 有效期截止日 | 2010.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰腺(猴)/小腦(猴)馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mosaic Pancreas (Monkey) / Cerebellum (Monkey) |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1310－2006 胰腺(猴)/小腦(猴)馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒 |
| 附件 | |
