| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3302886號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Philips Medical System(Cleveland) Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 產品由ALLEGROTM正電子發(fā)射斷層裝置(PET)成像系統(tǒng)和計算機斷層掃描成像系統(tǒng)(CT：Gemini6層、Gemini10層和Gemini16層)兩部分，由CT機架系統(tǒng)和PET機架系統(tǒng)、患者檢查床、圖像采集和處理工作站組成。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 產品融合了正電子掃描成像與X線斷層掃描成像，提供放射性藥物在人體內分布的影像供臨床診斷。 |
| 注冊代理 | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 售后服務機構 | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.10.17 |
| 備注 | 售后服務機構由“MEHECO 飛利浦醫(yī)療設備維修中心站”變更為“飛利浦（中國)投資有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3302886號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3302886號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.17 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 595 Miner Road Cleveland Ohio 44143 |
| 生產場所 | 595 Miner Road Cleveland Ohio USA 44143 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Gemini GXL PET/CT 系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Gemini GXL PET/CT System |
| 規(guī)格型號 | Gemini GXL |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1299-2005《Gemini GXL PET/CT系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
