| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212879號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由尿動(dòng)力主機(jī)、壓力傳感器、尿流傳感器、尿道壓(UPP)拉桿、肌電圖(EMG)部件、專用超聲探頭(PRB250和PRB260)、泵、帶漏斗的集便器、尿流傳感器支架、醫(yī)用供電電源、KT工作臺(tái)架、打印機(jī)和臺(tái)式電腦(Dorado KT型配置)、筆記本電腦(Delphis KT型配置)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)下尿道壓力、流率和肌電圖(EMG)特性的定量檢測(cè)；利用提供的傳感器，系統(tǒng)可用于進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的尿動(dòng)力學(xué)檢測(cè)如尿流速、膀胱測(cè)壓(CMG)和頻尿研究。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京雙桂新康醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京雙桂新康醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.27 |
| 有效期截止日 | 2012.09.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Laborie Medical Technologies Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿動(dòng)力學(xué)分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urodynamic Analyzer System |
| 規(guī)格型號(hào) | Dorado KT、Delphis KT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 4531-2008 《尿動(dòng)力學(xué)分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
