| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2661596號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 小腸喂養(yǎng)管經(jīng)胃造口管進(jìn)入小腸，將配制好的營養(yǎng)物質(zhì)經(jīng)此導(dǎo)管輸入消化道內(nèi)，為患者提供營養(yǎng)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 小腸喂養(yǎng)管包裝內(nèi)含：內(nèi)置導(dǎo)絲的小腸喂養(yǎng)管、Y型轉(zhuǎn)換接頭和搭扣轉(zhuǎn)換接頭。小腸喂養(yǎng)管主要材質(zhì)為聚氨酯。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 1、用于長期小腸內(nèi)喂養(yǎng)；2、在進(jìn)行小腸喂養(yǎng)的同時進(jìn)行胃內(nèi)減壓/重力引流。 |
| 注冊代理 | 華瑞制藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 華瑞制藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.02 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"江蘇中貿(mào)發(fā)無錫醫(yī)藥有限公司"變更為"華瑞制藥有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2661596號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2661596號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Kabi AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場所 | D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 小腸喂養(yǎng)管(商品名：福瑞可小腸喂養(yǎng)管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Freka Intestinal Tube |
| 規(guī)格型號 | article no. 7901191：FR 9 (胃造口管FR15用)；article no. 7901351：FR 12 (胃造口管FR20用) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2009-2005《小腸喂養(yǎng)管》 |
| 附件 | |
