| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3230323號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 玻切超乳綜合儀：主要組成：主機(jī)、腳踏開關(guān)。使用功能：超乳/玻切/電凝。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
超聲乳化單元： 頻率40kHz；功率50W；輸出方式：連續(xù)或脈沖：脈沖頻率 0-15Hz；玻璃體切割單元；氣壓/電動控制切頭/剪子：切 割速率：100-1500次/分鐘，線性；灌注/抽吸單元：線性 真空范圍0-500mmHg；電凝止血單元：頻率：13.56MHz； 負(fù)載阻抗：600Ω；輸出功率1-12W。玻切儀：主要組成： 主機(jī)、腳踏開關(guān)。使用功能：電切/電凝。玻璃體切割單 元：氣壓/電動控制玻切頭/剪子：切割速率：100-1500次 /分鐘，線性：灌注/抽吸單元：線性真空范圍 0-500mmHg；電凝止血單元：頻率：13.56MHz；負(fù)載阻抗 600Ω；輸出功率1-12W。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 玻切超乳綜合儀：用于眼科白內(nèi)障超聲乳化、破碎和玻璃體視網(wǎng)膜方面疾病的手術(shù)治療中。玻切儀：用于眼科玻璃體視網(wǎng)膜方面疾病的手術(shù)治療中。 |
| 注冊代理 | 北京凱福林克電子有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京凱福林電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.04.09 |
| 有效期截止日 | 2006.04.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | D.O.R.C.Dutch Ophthalmic Research Center (Interational)B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Scheijdelveweg 2,3212 VN Zuidland The Netherlands. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 玻切超乳綜合儀、玻切儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Harmony Total、Harmony Total(Excl.Phaco) |
| 規(guī)格型號 | 6100LC、6110LC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) sm002-2001《HARMONY玻切超乳系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
