| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1103024號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由鉆頭、扳手、骨錐、絲錐、彎板鉗、鑷子、板剪、套管針、起子和手柄等組成。手術工具主體材料為符合YY/T0294.1規(guī)定的P型不銹鋼。手術工具頭端硬度不小于330HV0.5，表面粗糙度不大于3.2um。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于口-頜-面矯形手術，固定骨骼碎片，也可用于加強矯形手術過程中的弱骨組織。該產品不得用于脊柱。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic Neurosurgery |
| 生產廠地址（中文) | 125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA |
| 生產場所 | 125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 顱頜面固定系統手術工具(商品名：Timesh) |
| 產品名稱（英文) | Cranial Fixation system Instrumentation |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4583-2008《顱頜面固定系統手術工具》 |
| 附件 | |
