| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 金華市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2260322號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江科惠醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 金華市勝利街341號(hào)科惠大樓一樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 腕關(guān)節(jié)康復(fù)器(CPM) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1808-2007《腕關(guān)節(jié)康復(fù)器(CPM)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由前臂固定架、固定架銷子、手掌固定架、主機(jī)、顯示屏和控制面板組成。產(chǎn)品運(yùn)行的角度范圍應(yīng)不小于150°；產(chǎn)品最大角速度不小于8°/s；產(chǎn)品在最大運(yùn)行速度下，空載噪音應(yīng)不大于50dB；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2011.12.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供腕關(guān)節(jié)功能障礙患者作功能康復(fù)輔助治療用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | JKW-1 |
| 附件 | |
