| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1101340號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括牽開器、牽拉器、導(dǎo)引器、導(dǎo)引鞘、引導(dǎo)器、測(cè)量器、工具盒、打磨器、斷屑器、安裝器、鉆孔器、隧道塞、手柄、取釘器、螺釘起子、刮匙、環(huán)鋸、銼刀、骨鑿、擊錘、瞄準(zhǔn)器、夾鉗、抓鉗、縫線導(dǎo)桿、線結(jié)操作器、縫線切割器、縫線剪刀、縫線穿引頭、拉鉤、校準(zhǔn)探針、交換棒、組織釋放器、復(fù)位安全銷、剎桿、開口器、骨膜提升器、起始栓、導(dǎo)引桿、滑槽單位、夾子、隧道擴(kuò)張器、切割板等。材料包括不銹鋼和聚乙烯。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 非滅菌包裝，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為用于骨關(guān)節(jié)手術(shù)的輔助器械。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：TAG Medical Products, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Mitek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名：Mitek) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mitek Surgical Instrument |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1776-2008《骨關(guān)節(jié)手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
