| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221528號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 淡藍色球面形日戴型軟性親水接觸鏡。材質(zhì)：comfilcon A。含水量：48%±2％，直徑標稱值：14.0mm±0.20mm,中心厚度標稱值：0.05mm～0.40mm，透氧系數(shù)標稱值：128×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%，上限不計),屈光度范圍：-20.00D～0.00D，折射率：1.404±0.5％，可見光透射比(濕體)＞90%。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正無眼部疾病的有晶體眼和無晶體眼人群的屈光異常(近視)，也適用于散光度數(shù)小于等于2.00D者配戴。 |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司、酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.04 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由"北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司"變更為"北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司；酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221528號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221528號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.09.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CooperVision Manufacturing Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK |
| 生產(chǎn)場所 | South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft hydrophilic contact lens |
| 規(guī)格型號 | Biofinity |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 1771-2008《Biofinity(comfilcon A)軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
