注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401094號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
試劑成分:由經(jīng)處理的人血清制備而成,其中已添加無機鹽、緩沖液、有機化合物、牛血清白蛋白和防腐劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于對定量檢測載脂蛋白B的VITROS 5,1FS化學系統(tǒng)進行定標。zxtf.net.cn |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2006.06.18 |
有效期截止日 |
2010.06.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
定標品試劑盒22 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Calibrator Kit 22 |
規(guī)格型號 |
REF 6801706(5瓶/盒) |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0372-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標品試劑盒22》 |
附件 | |
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